穿刺力模擬皮膚和注射針針尖刺穿力測試儀

影響注射針刺穿力的因素十分復(fù)雜，影響刺穿力值的因素有實驗儀器、測量的重復(fù)性、環(huán)境因素等。實際工作中，注射針本身對于實驗的影響有注射針的形變、針尖的形狀、穿刺角度、穿刺過程中轉(zhuǎn)動等，都會引起刺穿力差異。

從穿刺對象對于數(shù)據(jù)的影響來看，選用模擬皮膚材料的均勻性可以導(dǎo)致穿刺力的差異，故而模擬皮膚是試驗注射針穿刺力中非常重要的一環(huán)。

模擬皮膚的選用尤為重要，在 GB15811-2016中規(guī)定的模擬皮膚厚度、邵氏硬度、夾固后暴露面積相同的情況下，模擬皮膚材料的分布可直接影響實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，特別是表層與中間層的材料分布不均的情況下，可導(dǎo)致針尖局部受力不均勻，在材料邊緣產(chǎn)生邊緣效應(yīng)，導(dǎo)致在針尖穿刺夾固材料底層時受力突然劇增而影響最大刺穿力。本產(chǎn)品——注射針穿刺力模擬皮膚材料為聚氨酯薄膜，厚度在0.35 mm ± 0.05 mm之間，肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面積為(夾緊后)等于10毫米。

GB15811-2016 標(biāo)準(zhǔn)中推薦 0. 3 - 0. 6 mm 最大穿刺力不大于 0. 7 N，根據(jù)國家一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法的要求，設(shè)計開發(fā)了CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀。本儀器適用于測量皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射針頭及其他醫(yī)療器械的注射針和硬直不銹鋼針的穿刺力，主要包括注射針、輸液針、采血針、針灸針、留置針等醫(yī)療器械檢測。

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